河南实验室温湿度记录仪服务热线

《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定，具体如下：

第二十五条仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。

第二十六条经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备：

（一）与其经营规模和品种相适应的单独冷库或冷柜；

（二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；

（三）能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统；

（四）需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备；

（五）对有特殊低温要求的医疗器械，应当配备符合其储存要求的设施设备。 无线温湿度记录仪多久换一次电池？河南实验室温湿度记录仪服务热线

相对压差监测

2010版GMP规定，不同洁净度等级的洁净区之间和洁净区与非洁净区之间的空气静压差应大于10Pa，应装有指示压差的装置;容易产生粉尘的生产区域应与相邻的室(区)保持相对负压:相同洁净度级别的不同功能区(操作间)之间，应保持适当的压差梯度。目前，常用的压差表量程在0~60Pa之间，负压的压差表量程一般选择在-30~30Pa之间，所以，在日常生产过程中，应对仪器，仪表本身的校验或校正情况加强监督和管理，因为压差可以增加异常报警的情况。但是，为了避免正常操作(比如开门)造成的报警，可以适当增加报警延时装置，具体的延时时间可以根据不同人员的开门、进入或物料转运、关门所需时间验证得出。 惠州实验室温湿度记录仪哪家好超低温冰箱怎么验证？

对该高活常温库满载状态下的温湿度分布进行确认，确定该高活常温库的温湿度范围和温湿度分布均匀性满足供应商技术参数和使用要求。

Ø测试方法

1.满载验证其装载量不小于设计的比较大装载量的70%。模拟装载的物品可选用符合其温湿度储存要求的物料/产品或空纸箱等代替。2.确定监测点分布原则：:周边、天花等部位的受外界影响比较大，故应对周边部位的重点监测。.考虑形状、大小，均匀分布监测点。各监测点需按上中下三部分均匀取点。

上：需均匀地取货物比较高点的货架同高位置；;

中：需均匀地取靠近墙体较为不通风的位置、库房中心位置及货架二层中心位置；

下：需均匀地取货位比较低点货架同高位置以及墙角不通风的位置；

3.将经过校准的37个温湿度记录仪的采样频率设置为5分钟，其中1个探头置于高活常温库外，用于监测高活常温库外的温湿度情况。满载测试时使用模拟物来模拟比较大装载量。按照布点图布置探头并拍照作为附件附于方案后；4.探头布点位置要求：距离墙壁至少20cm间隔。

5.检查高活常温库的机组设定值，高活常温库运行至少7天，记录采样结束时间；

6.取出所有探头并读取数据，填写满载温湿度分布测试表，打印测试数据作为附件;

重要医疗卫生场所根据《医院洁净手术室建设技术规范征求意见稿》的要求，手术室的温度和湿度必须控制在一定范围内：即温度为22…25℃；相对湿度45%RH...60%RH。适当的环境温度和湿度对操作者和患者都非常重要。室温超过28℃，湿度大于70%RH时，容易出现闷热、出汗、烦躁、乏力等反应，容易影响稳定的情绪和敏捷思维，使操作者的技术水平无法得到很好的发挥。同时，患者还会出现心率加快、出汗等症状，增加了手术难度。当室温低于20度时，只穿手术衣的操作者会感到寒冷，容易影响手术的灵敏度和准确性。性，尤其是手指的细微动作高温记录仪用的隔热盒。

冷链温度监控系统在生活中的重要作用

随着人们对生活质量的要求越来越高，特别是新鲜果疏方面的保鲜要求，就更突出了冷链温度监控系统重要性。所以对冷链进行温度监控越来越具有必要性。具体表现在以下几个方面：

1、可以树立企业的品牌形象。向消费者提供“放心"服务，树立品牌形象受到越来越多企业的重视，从某种意义上讲，一个企业的品牌就决定了一个企业的命运。因此要求冷链物流提供温度数据记录，提升竞争力，满足较高层次的“绿色食品消费"需求。例如光明乳业推广乳制品“冷链保鲜"概念，这个举措就使得“光明奶箱"成为光明乳品质量的象征。

2、可以减少物流损失。冷链温度监控利用冷链实时监控和预警机制，减少生鲜食品变质损耗；有了明确的温度记录，可以确定药品环境温度是否超标，减少估计和推测造成的不必要的损失。 蒸汽灭菌用什么记录仪？广州冷库温湿度记录仪参数

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